前沿生物:靶向siRNA药物FB7013临床试验申请获受理

财中社| 2025-12-31 18:08:48


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  前沿生物(688221)发布公告,公司于2025年12月22日向国家药品监督管理局提交了自主研发的靶向补体系统凝集素途径关键蛋白MASP-2靶点的siRNA药物(产品代码:FB7013)临床试验申请,并于2025年12月31日收到受理通知书,确认该申请获得受理。

  FB7013注射液拟用于原发性免疫球蛋白A肾病的治疗,具备同类首创潜力。根据临床前研究数据,FB7013在健康食蟹猴中对靶蛋白具有强效且持久的抑制作用,最大敲降幅度超过95%。在IgA肾病模型中,FB7013显示出明显疗效,尿总蛋白和肾小球滤过率均呈剂量依赖性变化,且安全性良好。

  2025年前三季度,前沿生物实现收入1.03亿元,归母净利润-1.60亿元。

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